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确认 这些器械拒绝进口:彩超、DR、分析仪、呼吸机

近日,湖南省公共资源交易服务平台发布中标公告,公告显示,此次采购涉及彩超机采购130台、DR采购105台、救护车采购105台、血球计数仪108台、全自动生化分析仪120台、呼吸机200台。总计793台医疗设备,中标金额达到7058.55万元。

另外 值得关注的是,此次中标设备价格与早前采购价格相比,均有不同程度下降。 以迈瑞医疗的彩超与血球仪为例,其中标价格相比2019年,同型号产品降价幅度都超过了20%,其余产品也均有不同程度的降低。 换句话说,集采国产化,不仅仅是有利于医疗器械生产商,对于医疗机构而言,其设备采买压力也在下降。

近年来国家在推动医疗器械国产化的政策布局上极为频繁。 早在2015年,国家推出的《中国制造2025》计划中明确指出,2020年,县级医院国产中高端医疗器械占有率达50%,到2025年占比达到70%。同时,国产核心部件国内市场占有率达到60%,2025年达到80%。 其中,核心产品涉及医学影像设备,临床检验设备,健康监测、远程医疗和康复设备。 次年10月,国家印发《“健康中国2030”规划纲要》中指出,加强高端医疗器械等创新能力建设,加快医疗器械转型升级,提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力。 今年,国务院办公厅印发《关于促进医药产业健康发展的指导意见》中指出,国产药品和医疗器械能够满足要求的,政府采购项目原则上须采购国产产品,逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。 6月,新修订的《医疗器械管理条例》正式实施。条例中指出,将医疗器械创新纳入政策发展重点,加快推进医疗器械产品进口替代。 据众城医械大数据统计显示,截至2021年6月底,全国医疗器械国产产品数量达到199469件,较2020年底增长10.0%。其中,Ⅰ类产品115331件,增长14.2%;Ⅱ类产品72357件,增长4.5%;Ⅲ类产品11781件,增长5.6%。 另一方面,截至6月底,二级类别国产化率超过50%的医疗器械注册产品数为1523件,较2017年的518件同比大幅上升。 有分析人士指出,目前在IVD生化诊断、监护仪、冠脉支架等领域,我国已基本实现国产替代。

部分进口DrMartens品牌女士休闲鞋被召回

人民网北京8月22日电(记者李昉)据国家质检总局网站消息,马汀博士鞋类贸易(珠海)有限公司向国家质检总局提交了召回计划,召回部分进口Dr. Martens(马汀博士)品牌女士休闲鞋。本次召回涉及的鞋款号为1460Vegan,批次编码和颜色分别为14585 GVQ GVR(樱桃红)和14585 GVQ(海军蓝),销售日期为2015年5月至2017年7月,原产国为越南。据该公司统计,中国大陆地区受影响的产品数量共计2489双。

本次召回范围内的女士休闲鞋主要存在以下问题:鞋里纺织材料含有禁用偶氮染料,在人体皮肤长期持续接触的情况下,可能对人体健康产生不利影响,存在安全风险。

据记者了解,偶氮染料是纺织品服装在印染工艺中应用最广泛的一类合成染料,用于多种天然和合成纤维的染色和印花,也用于油漆、塑料、橡胶等的着色。在特殊条件下,它能分解产生20多种致癌芳香胺,经过活化作用改变人体的DNA结构引起病变和诱发癌症,偶氮染料是目前种类最多的一大类染料。

对于召回范围内产品,马汀博士鞋类贸易(珠海)有限公司将于近日在其官方网站发布召回计划,并为消费者提供退货退款服务。